Лицензия на производство медицинских газов и кислорода

Лицензия на производство медицинских газов и кислорода 135 000 р. Заказать

Лицензия на производство медицинских газов и кислорода

135 000 р.

Как к Вам обращаться*:
Телефон для связи*:
Э-почта*:
Предприятие:
Город*
Поля отмеченные * обязательны для заполнения.

Лицензия на производство медицинских газов (лицензия на медицинские газы, на кислород медицинский, циклопропан, ксенон, азота закись).

Производство медицинских газов (производство медицинского кислорода, производство медицинского циклопропана, производство медицинского ксенона, производство медицинского азота закиси), относится к специализированным промышленным процессам и осуществляется, как правило, на нефармацевтических предприятиях.

Производство любого медицинского газа подлежит лицензированию на право осуществления деятельности по производству лекарственных средств. Любой медицинский газ в этом случае рассматривается, как лекарственное средство.

В Государственный реестр лекарственных средств включены следующие медицинские газы (это полный перечень медицинских газов):

- кислород газообразный медицинский;

- кислород жидкий медицинский;

- циклопропан;

- ксенон;

- азота закись (динитроген оксид).

Лицензирующим органом является Министерство промышленности и торговли (Минпромторг).

Организации, которые не являются производителями медицинских газов, но осуществляют их поставку в медицинские учреждения, должны иметь лицензию на фармацевтическую деятельность.

Сроки действия: лицензия на медицинские газы действует бессрочно.
Лицензионный сбор: 6 000 рублей за лицензию на производство медицинских газов лицензиат оплачивает по безналичному расчету.

Наша юридическая услуга "Лицензия на производство медицинских газов" включает в себя:

  • консультации по вопросам получения лицензии на медицинские газы;
  • заключение о полноте пакета документов, необходимых для получения лицензии на производство медицинских газов;
  • оформление заявления и других необходимых документов на получение лицензии на производство медицинских газов;
  • сдача лицензионного пакета в лицензирующий орган, в Министерство промышленности и торговли;
  • представление интересов клиента в необходимых государственных органах, включая Министерство промышленности и торговли;
  • контроль и продвижение лицензионного пакета клиента в органе лицензирования, чтобы гарантированно была получена лицензия на производство медицинских газов.

Результат нашей юридической услуги по лицензированию производства медицинских газов:

Лицензия Министерство промышленности и торговли, связанная с производством медицинских газов.

Документы, необходимые для получения лицензии на производство медицинских газов:

  1. Перечень медицинских газов, которые заявитель готов производить.
  2. Учредительные документы:
    • устав;
    • учредительный договор;
    • протокол, положение, решение о создании организации, о назначении директора.
  3. Регистрационные документы:
    • Свидетельство о государственной регистрации в качестве юридического лица;
    • Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе;
    • свидетельство о регистрации изменений в случае внесения изменений.
  4. Коды статистики (письмо Госкомстата).
  5. Выписка из ЕГРЮЛ.
  6. Документы, подтверждающие наличие у заявителя принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений и оборудования, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности.
  7. Документы, подтверждающие соответствующую лицензионным требованиям квалификацию специалистов;
    • Диплом о высшем или среднем специальном образовании (химико-технологическое, биотехнологическое, фармацевтическое);
    • Свидетельство о повышении квалификации
    • Документ, подтверждающий стаж работы по специальности не менее 3 лет.
  8. Информация о предприятии (мастер-файл), свидетельствующая о наличии у соискателя лицензии возможности выполнения лицензионных требований и условий.

Нормативно-правовые акты, регулирующие выдачу лицензии на производство медицинских газов:

  • Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 08.08.2001 N 128-ФЗ
  • Федеральный закон «О лекарственных средствах» от 22.06.1998 N 86-ФЗ (ред. от 30.12.2008)