Лицензия на производство лекарственных средств

Лицензия на производство лекарственных средств 131 000 р. Заказать

Лицензия на производство лекарственных средств

131 000 р.

Как к Вам обращаться*:
Телефон для связи*:
Э-почта*:
Предприятие:
Город*
Поля отмеченные * обязательны для заполнения.

Производство лекарственных средств, относится к специализированным промышленным процессам и осуществляется, как правило, на нефармацевтических предприятиях.

Производство лекарственных средств подлежит лицензированию на право осуществления деятельности попроизводству лекарственных средств.

Организации, которые не являются производителями лекарств, но осуществляют их поставку в медицинские учреждения, должны иметь лицензию на фармацевтическую деятельность.
Лицензирующим органом является Министерство промышленности и торговли.

Сроки действия: лицензия на производство лекарственных средств действует бессрочно.
Лицензионный сбор за лицензию: 2 600 рублей лицензиат оплачивает по безналичному расчету.

Наша юридическая услуга "Лицензия на производство лекарственных средств":

  • консультации по вопросам получения лицензии на производство лекарственных средств;
  • заключение о полноте пакета документов, необходимых для получения лицензии на производство лекарственных средств;
  • оформление заявления и других необходимых документов на получение лицензии на производство лекарственных средств;
  • сдача лицензионного пакета в лицензирующий орган, в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития;
  • представление интересов клиента в необходимых государственных органах, включая орган лицензирования в сфере Здравоохранения;
  • контроль и продвижение лицензионного пакета клиента в органе лицензирования, чтобы гарантированно была получена лицензия на деятельность связанная с производством лекарственных средств.

Результат нашей юридической услуги по лицензированию производства лекарственных средств:

Лицензия Министрества промышленности и торговли связанная с производством медицинских газов.

Документы, необходимые для получения лицензии на производство лекарственных средств:

  1. Перечень медицинских газов, которые заявитель готов производить.
  2. Учредительные документы:
    • устав;
    • учредительный договор;
    • протокол, положение, решение о создании организации, о назначении директора.
  3. Регистрационные документы:
    • Свидетельство о государственной регистрации в качестве юридического лица;
    • Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе;
    • свидетельство о регистрации изменений в случае внесения изменений.
  4. Коды статистики (письмо Госкомстата);
  5. Выписка из ЕГРЮЛ;
  6. Документы, подтверждающие согласие органов местного самоуправления на размещение производства медицинского кислорода на соответствующей территории.
  7. Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствие, о соответствии производства лекарственных средств (медицинского кислорода) требованиям санитарных правил.
  8. Документы, подтверждающие наличие у заявителя принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений и оборудования, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности.
  9. Документы, подтверждающие соответствующую лицензионным требованиям квалификацию специалистов;
    • Диплом о высшем или среднем специальном образовании (химико-технологическое, биотехнологическое, фармацевтическое);
    • Свидетельство о повышении квалификации
    • Документ, подтверждающий стаж работы по специальности не менее 3 лет.
  10. Информация о предприятии (мастер-файл), свидетельствующая о наличии у соискателя лицензии возможности выполнения лицензионных требований и условий

Нормативно-правовые акты, регулирующие выдачу лицензии на производство лекарственных средств:

  • Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 08.08.2001 N 128-ФЗ
  • Федеральный закон «О лекарственных средствах» от 22.06.1998 N 86-ФЗ (ред. от 30.12.2008)

Как и где заказать медицинскую лицензию?

Определиться с конкретной медицинской лицензией Вам помогут консультации квалифицированных специалистов компании по телефону, e-mail или ICQ. Наши юристы в кратчайшие сроки подберут необходимую медицинскую лицензию и подготовят все необходимые для этого документы. 

При необходимости Вы можете подробно ознакомиться со всей информацией по каждому отдельному виду медицинской деятельности, перейдя по ссылке с наименованием вида медицинской лицензии. Многолетний опыт компании Юридическая служба Безопасности является гарантией высокого качества наших услуг по лицензированию медицинской деятельности.